尊敬的醫療機構及用戶：
根據近期監測情況，部分批次的90Sr-90Y敷貼器在使用過程中出現異常現象，主要表現為劑量輸出不穩定、表面密封性能下降等問題。為確保患者安全和治療質量，現將有關事項公告如下：
一、異常情況說明
經技術部門檢測，涉及異常的產品主要存在以下問題：
- 放射性核素分布不均勻
- 防護層完整性受損
- 劑量率波動超出允許范圍
二、應急處理措施
- 立即暫停使用涉及批次的產品
- 對在用設備進行全面檢測
- 建立異常情況報告機制
三、用戶注意事項
- 嚴格按照操作規程使用敷貼器
- 定期進行設備性能檢測
- 發現異常立即停止使用并上報
四、后續工作安排
我們將組織專業技術團隊對問題產品進行召回和更換，同時加強生產過程質量控制，確保后續產品符合醫療設備安全標準。
特此公告
醫療器械監管部門
2024年1月
